La Comisión Europea solicitó a la EFSA que desarrollara criterios como asesoramiento para su consideración en la evaluación de riesgos de las plantas producidas por mutagénesis, cisgénesis e intragénesis específicas. La EFSA propone en esta declaración seis criterios principales para ayudar en la evaluación del riesgo de estas plantas. Los cuatro primeros criterios están relacionados con la caracterización molecular de la modificación genética introducida en la planta receptora. Los cuatro criterios evalúan si alguna secuencia de ADN exógeno está presente (Criterio 1), si dicha secuencia se deriva del acervo genético de los mejoradores (Criterio 2), el tipo de integración (Criterio 3) y si algún gen vegetal endógeno se interrumpe (Criterio 4). Dependiendo de la evaluación de los criterios anteriores, el producto puede ser una planta con genoma editado donde no esté presente una secuencia de ADN exógena. o una planta cisgénica o intragénica en la que la secuencia cisgénica e intragénica se introduce mediante inserción dirigida y no se interrumpen genes endógenos de la planta. En estos casos, se evalúan dos criterios más para evaluar el historial de uso seguro (Criterio 5) y la estructura y función del nuevo alelo (Criterio 6). Si la secuencia cisgénica e intragénica se introduce por integración aleatoria sin interrupción de un gen endógeno, o cuando no se identifica ningún riesgo cuando se interrumpe un gen endógeno, también se evaluarán los criterios 5 y 6. La evaluación del historial de uso seguro es una parte importante de la evaluación del riesgo proporcional de las plantas cisgénicas, intragénicas y de genoma editado, ya que el alelo recién introducido puede estar ya presente en la naturaleza. Sin embargo, cuando el historial de uso seguro no pueda demostrarse suficientemente, la función y la estructura del alelo introducido deben evaluarse cuidadosamente. También se incluyen recomendaciones sobre los aspectos que necesitan mayor elaboración para la plena aplicabilidad de los criterios aquí propuestos.
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Tamaño: 1,64
Publicado: 08 de noviembre de 2022
Fuente: EFSA
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