Evaluación de pautas existentes para su adecuación para la caracterización molecular y evaluación de riesgo ambiental de plantas modificadas genéticamente obtenidas mediante biología sintética



La biología sintética (SynBio) es un campo interdisciplinario en la interfaz de la ingeniería y la biología que tiene como objetivo desarrollar nuevos sistemas biológicos e impartir nuevas funciones a las células vivas. La Comisión Europea ha pedido a la EFSA que evalúe los desarrollos de SynBio en agroalimentación con el objetivo de identificar la idoneidad de las directrices existentes para la evaluación de riesgos y determinar si se necesitan directrices actualizadas. El alcance de este dictamen cubre la caracterización molecular y la evaluación del riesgo ambiental de tales plantas modificadas genéticamente obtenidas a través de SynBio, destinadas a ser cultivadas o con fines alimentarios y alimentarios. 

El trabajo anterior sobre SynBio de los comités científicos no alimentarios (2014, 2015) se utilizó y se complementó con el resultado de un ejercicio de exploración del horizonte, que fue encargado por la EFSA para identificar los casos SynBio más realistas y futuros de relevancia para este cometido. El escaneo del horizonte no identificó otros sectores/avances además de las seis categorías SynBio previamente identificadas por los comités científicos no alimentarios de la Comisión Europea. El ejercicio demostró que es probable que los productos vegetales SynBio que lleguen al mercado en un futuro próximo (la próxima década) apliquen enfoques SynBio a su desarrollo utilizando tecnologías de modificación genética y edición del genoma existentes. Además, el grupo de trabajo del Panel sobre Organismos Genéticamente Modificados (OGM) seleccionó tres casos de estudio hipotéticos de SynBio, para respaldar aún más el ejercicio de alcance de esta Opinión Científica. 

Usando los casos seleccionados, el Panel de OGM concluye que los requisitos del marco regulatorio de la UE y las directrices de la EFSA existentes son adecuados para la evaluación de riesgos de los productos SynBio que se desarrollarán en los próximos 10 años, aunque es posible que los requisitos específicos no se apliquen a todos los productos. El Panel de OGM reconoce que a medida que evolucionan los desarrollos de SynBio, puede existir la necesidad de ajustar las directrices para garantizar que sean adecuadas y suficientes.


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Publicado: 11 de febrero de 2021

Fuente: EFSA

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